Pfizer en BioNTech hebben in een persbericht van 20 september de « positieve resultaten » bekendgemaakt van hun onderzoek onder 2.268 kinderen van 5 tot 11 jaar. De deelnemers kregen twee doses van 10 microgram van het vaccin, met een tussenpoos van 21 dagen. Ter herinnering: de dosis voor kinderen ouder dan 12 jaar is 30 microgram.
De resultaten wijzen erop dat hun COVID-19-vaccin « veilig » is en een « robuuste » en « goed verdraagbare » immuunrespons opwekt . De verkregen immuunrespons is ook « vergelijkbaar » met die waargenomen bij vrijwilligers van 16 tot 25 jaar, die de controlegroep vormden in dit onderzoek, aldus Pfizer en BioNTech. Hetzelfde geldt voor de bijwerkingen, die eveneens vergelijkbaar waren met die welke werden vastgesteld in de groep van 16-25-jarigen.
In het licht van deze veelbelovende resultaten gaven Pfizer en BioNTech aan dat ze « graag de bescherming die het vaccin biedt, willen uitbreiden naar deze jongere bevolkingsgroep, mits de benodigde wettelijke goedkeuring wordt verkregen « , zoals Albert Bourla, president en CEO van Pfizer, benadrukte.
Daarom gaven de laboratoria aan dat ze van plan waren deze bevindingen zo snel mogelijk voor te leggen aan de Food and Drug Administration (FDA), het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en andere regelgevende instanties . Ze gaven ook aan dat ze de resultaten voor kinderen jonger dan 5 jaar « tegen het einde van het jaar » verwachtten .
